Use este identificador para citar ou linkar para este item: https://repositorio.ufjf.br/jspui/handle/ufjf/16774
Arquivos associados a este item:
Arquivo Descrição TamanhoFormato 
rosamariasilvanunesesantos.pdf913.46 kBAdobe PDFThumbnail
Visualizar/Abrir
Tipo: Dissertação
Título: Comparação entre a betametasona associada ou não à hialuronidase no tratamento tópico da fimose – ensaio clínico randomizado e duplo cego
Autor(es): Santos, Rosa Maria Silva Nunes e
Primeiro Orientador: Bastos Netto, José Murillo
Membro da banca: Andrade, Elisabeth Campos de
Membro da banca: Pileggi, Flávio de Oliveira
Resumo: Fimose pode ser definida como a incapacidade de retração do prepúcio impedindo a exposição parcial ou completa da glande. O diagnóstico é clínico e o uso corticosteroides tem sido uma opção de tratamento. Diferentes regimes de tratamento e diferentes agentes têm sido usados. A associação da Hialuronidase à Betametasona tem sido proposta para aumentar a absorção e melhorar os resultados esperados. No entanto, o uso prolongado pode estar associado à absorção do corticosteroide e ao comprometimento do eixo do cortisol. Objetivos: Comparar a eficácia do tratamento tópico com Betametasona isolada à sua associação com Hialuronidase, avaliar a absorção sistêmica do cortisol e identificar fatores que predispõem o sucesso do tratamento tópico da fimose em crianças de 3 a 10 anos de idade. Método. Trata-se de um ensaio clínico randomizado, que envolveu 152 participantes (3 a 10 anos de idade) com fimose. As crianças foram divididas em dois grupos: grupo A - Betametasona associada à Hialuronidase (Valerato de Betametasona 2,5 mg/g + Hialuronidase 150 UTR) e grupo B - Betametasona (Valerato de Betametasona 2,5 mg/g). Antes de iniciar o tratamento, os participantes foram examinados para a identificação do tipo de fimose pela classificação proposta por Kayaba. Os responsáveis foram orientados sobre o uso da pomada (duas vezes dia, após higiene, por 60 dias) e sobre a coleta para dosagem de cortisol salivar às 23h e 9h, antes e após o tratamento. Os participantes foram avaliados com 30 e 60 dias e todos que não obtiveram sucesso no tratamento, tiveram a pomada trocada para iniciar novo protocolo. Foram realizados o Teste Exato de Fisher e o Teste T Pareado para o tratamento dos dados. Resultados: Apresentaram sucesso com o tratamento proposto 90 (69,77%) dos participantes, sendo a taxa de sucesso do Grupo A de 75,38% versus 64,06% do Grupo B; p=0,18. A absorção sistêmica do cortisol saliva, avaliada pela dosagem do cortisol salivar, não apresentou diferenças após intervenção (p>0,05), mostrando que não existe absorção sistêmica quando utilizadas as pomadas com ou sem associação da Hialuronidase. Já os fatores idade (OR = 0,98 – IC: 0,97 - 1,00), aderência (OR = 1,49 – IC: 0,53 - 4,16), balanopostite (OR = 1,85 – IC: 0,47 - 7,19), uso de corticoide prévio (OR = 1,21 – IC: 0,53 - 2,72) também não influenciaram na resposta ao tratamento. Conclusão. A associação da Hialuronidase à Betametasona 0,25% no tratamento tópico da fimose por um período de 60 dias não mostrou melhor resposta ao tratamento, porém, mostrou-se como método seguro e eficaz, com bons resultados. Os fatores analisados não foram capazes de predizer a resposta clínica esperada.
Abstract: Phimosis can be defined as the inability to retract the foreskin, preventing partial or complete exposure of the glans. The diagnosis is clinical, and the use of corticosteroids has been a treatment option. Different treatment regimens and different agents have been used. The association of hyaluronidase with betamethasone has been proposed to increase absorption and improve the expected results. However, prolonged use may be associated with corticosteroid absorption and impairment of the cortisol axis. Objectives: To compare the effectiveness of topical treatment with betamethasone alone to its association with hyaluronidase, evaluate systemic absorption of cortisol and identify factors that predispose the success of topical treatment of phimosis in children aged 3 to 10 years. Methods. This is a randomized clinical trial which involved 152 participants (3 to 10 years old) with phimosis. The children were divided into two groups: A group Betamethasone associated with Hyaluronidase (Betamethasone Valerate 2.5 mg + Hyaluronidase 150 UTR) and B group Betamethasone (Betamethasone Valerate 2.5 mg). Before starting treatment, they were examined to identify the type of phimosis using the classification proposed by Kayaba. Those responsible were instructed on how to use the ointment (twice a day, after hygiene, for 60 days) and on collecting salivary cortisol at 11pm and 9am, before and after treatment. Participants were evaluated after 30 and 60 days and all who were unsuccessful in the treatment had the ointment changed to start a new protocol. Fisher's Exact Test and Paired T Test were performed to process the data. Results: Ninety (69.77%) children had a successful with the proposed treatment, with the success rate for Group A being 75.38% versus 64.06% for Group B; p=0.18. The systemic absorption of salivary cortisol did not show statistically significant differences after intervention (p>0.05), showing that there is no systemic absorption when using ointments with or without the combination of hyaluronidase. The factors age (OR = 0.98 – CI: 0.97 - 1.00), adherence (OR = 1.49 – CI: 0.53 - 4.16), balanoposthitis (OR = 1.85 – CI: 0.47 - 7.19), previous use of corticosteroids (OR = 1.21 – CI: 0.53 - 2.72) also did not show differences. Conclusion. Topical therapy for true phimosis with Betamethasone 0.2% + Hyaluronidase, despite not having shown differences when compared to therapy performed only with Betamethasone 0.2%, for a period of up to 60 days, proved to be a safe method, effective, and with good results. The factors analyzed were not able to predict the expected clinical response.
Palavras-chave: Fimose
Corticoide
Hialuronidase
Betametasona
Tratamento tópico
Phimosis
Steroids
Hyaluronoglucosaminidase
Betamethasone
Topical therapy
CNPq: CNPQ::CIENCIAS DA SAUDE
Idioma: por
País: Brasil
Editor: Universidade Federal de Juiz de Fora (UFJF)
Sigla da Instituição: UFJF
Departamento: Faculdade de Medicina
Programa: Programa de Pós-graduação em Saúde Brasileira
Tipo de Acesso: Acesso Aberto
Licenças Creative Commons: http://creativecommons.org/licenses/by-nd/3.0/br/
URI: https://repositorio.ufjf.br/jspui/handle/ufjf/16774
Data do documento: 26-Mar-2024
Aparece nas coleções:Mestrado em Saúde (Dissertações)



Este item está licenciado sob uma Licença Creative Commons Creative Commons